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制劑可以不總混直接膠囊填充嗎？如果可以需要走變更程序嗎？
2024/02/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局： 為指導(dǎo)和規(guī)范輻照技術(shù)在中藥滅菌中的正確應(yīng)用，保證中藥的安全性、有效性，我司組織起草了《中藥輻照滅菌技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿
2015/09/26 更新 分類：其他 分享
近日，河北、四川等地分別發(fā)布藥品質(zhì)量公告，共有40多批次藥品被查不合格。其中，河北的藥品質(zhì)量公告，21批次不合格藥品中，14批次為中藥飲片。與此同時，對中藥材和中藥飲片專
2017/04/22 更新 分類：其他 分享
本文針對性梳理和歸納了國家政策、法律法規(guī)、部門規(guī)章、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)范性文件中，對中藥飲片在生產(chǎn)、流通、經(jīng)營、使用等方面的管理要求，為進一步做好中藥飲片的質(zhì)量管理提供參考。
2021/08/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文研究了藥物制劑新技術(shù)在中藥制劑現(xiàn)代化發(fā)展中的實際應(yīng)用狀況，并對常見的藥物制劑新技術(shù)在現(xiàn)代中藥研究中的應(yīng)用進行分析，從而為中藥制劑的現(xiàn)代化發(fā)展提供理論依據(jù)。
2022/03/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享
藥典在中藥安全性控制方面，要求有效控制外源性污染物的影響，并有效控制內(nèi)源性有毒成分對中藥安全性產(chǎn)生的影響。如何有效的控制這些毒性成分，應(yīng)用怎么樣的方法來加以檢測你知道嗎？跟小編一起來看看吧。
2022/03/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享
針對中藥藥效成分的復(fù)雜多樣性，本文依據(jù)文獻對中藥固體制劑溶出度測定的重要意義、溶出度測定裝置、檢測方法和數(shù)據(jù)處理分析方法的現(xiàn)狀進行綜述。
2023/08/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文通過總結(jié)中藥品種恢復(fù)生產(chǎn)中遇到的一些典型問題，梳理中藥老品種恢復(fù)生產(chǎn)的關(guān)鍵點，以期對企業(yè)的恢復(fù)生產(chǎn)和藥品監(jiān)管部門有所借鑒和啟發(fā)作用。
2023/11/16 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
為加快實現(xiàn)中藥生產(chǎn)過程中對中藥配方顆粒的質(zhì)量控制，從粉體物料屬性出發(fā)，探究其對水提工藝下干法制粒的中藥配方顆粒溶化性影響機制。
2024/02/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文通過分析中藥飲片行業(yè)相關(guān)法律等，從供給側(cè)剖析中藥飲片產(chǎn)業(yè)發(fā)展面臨的關(guān)鍵問題，并據(jù)此提出提升產(chǎn)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)模化水平，提高飲片質(zhì)量，促進產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的對策和建議。
2024/03/05 更新 分類：行業(yè)研究 分享
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