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中藥飲片作為藥品檢查重點關(guān)注的品種，其流通環(huán)節(jié)的法規(guī)要求聚焦于供銷渠道，且行業(yè)從業(yè)人員專業(yè)素質(zhì)良莠不齊。因此，若中藥飲片生產(chǎn)環(huán)節(jié)的問題傳導(dǎo)至流通環(huán)節(jié)，則會難以被發(fā)現(xiàn)。

2025/06/11 更新 分類：檢測案例 分享

中藥制劑生產(chǎn)質(zhì)量難以控制是由多方面因素造成的。為了提高中藥制劑的質(zhì)量，必須從源頭抓起，嚴(yán)格控制原材料的質(zhì)量，改進炮制技術(shù)和貯藏保管方法，提高制劑人員的專業(yè)素質(zhì)，并建立和完善生產(chǎn)操作規(guī)程。

2025/07/04 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

“資源緊缺、價格過快上漲，品種混亂、假冒偽劣增加，中成藥投料缺乏監(jiān)督，已成威脅中藥行業(yè)生存的問題?！敝袊褡遽t(yī)藥學(xué)會名譽會長諸國本在接受記者采訪時表示，在中藥行業(yè)

2015/08/26 更新 分類：其他 分享

“衛(wèi)生福利部”(前“行政院衛(wèi)生署”)于2013年7月22日以署授藥字第1020003747號公告訂定“應(yīng)施輸入查驗中藥材之相關(guān)查驗規(guī)定”，并自2013年8月1日生效

2015/04/02 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

中藥制藥前處理是生產(chǎn)的關(guān)鍵工序之一，應(yīng)根據(jù)主流產(chǎn)品和生產(chǎn)工藝進行設(shè)備選型，按設(shè)備的性能和工作原理正確使用設(shè)備。

2016/07/24 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

“估計到今年年底的時候，可能有九成的中藥注射液企業(yè)將會被淘汰，他們現(xiàn)在的日子非常難過?！蹦硺I(yè)內(nèi)人士預(yù)測

2018/09/29 更新 分類：行業(yè)研究 分享

今日，藥審中心發(fā)布了《關(guān)于3個中藥藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則上網(wǎng)征求意見的通知》

2019/06/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文基于內(nèi)源性毒性成分的化學(xué)結(jié)構(gòu)對這類成分進行分類，闡明其相關(guān)特征并概述其分析方法，旨在為中藥材的有效性和安全性評價提供參考。

2019/07/16 更新 分類：檢測案例 分享

藥審中心組織制定了《中藥新藥研究各階段藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》自發(fā)布之日起施行。

2020/11/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布并實施《中藥新藥質(zhì)量研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》

2021/01/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享