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請問《中國藥典》2025年版實施之后,收載在《國家中藥飲片炮制規(guī)范》中的品種是否需要繼續(xù)執(zhí)行《國家中藥飲片炮制規(guī)范》?
2025/05/12 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
《北京市中藥飲片炮制規(guī)范》2008年版和《天津市中藥飲片炮制規(guī)范》2022年版收錄的麥冬是否可以正常使用?
2025/08/14 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
中藥新藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究是中藥新藥研究的重要部分,完善的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是保證中藥安全有效和質(zhì)量可控的基礎(chǔ)。隨著中藥制劑的不斷發(fā)展,新技術(shù)、新設(shè)備、新方法越來越多的應(yīng)用于中藥研究、生產(chǎn)領(lǐng)域,中藥制劑質(zhì)量控制要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究也在不斷完善和發(fā)展,因此建立與時俱進的、完善的中藥新藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)控制體系具有十分重要的意義。
2022/02/18 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
請問收錄在《中國藥典》中的中藥飲片品種執(zhí)行《中國藥典》標(biāo)準(zhǔn),與實施《國家中藥飲片炮制規(guī)范》中相同的中藥飲片品種,需要在包裝標(biāo)簽和檢驗報告中同時標(biāo)注體現(xiàn)《中國藥典》和《國家中藥飲片炮制規(guī)范》雙執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)嗎?
2025/11/05 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
針對媒體報導(dǎo)“知名參茶含毒農(nóng)藥”一事,臺灣地區(qū)“食藥署”表示,傳統(tǒng)飲食文化常使用中藥材入膳并供食品調(diào)味使用,這些中藥材原料,應(yīng)符合“中醫(yī)藥司”訂定的關(guān)于中藥藥材污穢物質(zhì)限量的規(guī)定,以確保民眾飲食健康。
2015/04/12 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
2019年,全國各省藥品檢驗機構(gòu)繼續(xù)開展中藥材及飲片的監(jiān)督檢驗、評價抽驗和專項抽驗等工作,本文匯總2019年全國各省中藥材及飲片、中成藥質(zhì)量檢驗情況,針對相關(guān)質(zhì)量、標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)及評價等問題,提出加強源頭及生產(chǎn)過程質(zhì)量控制、規(guī)范和統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)、加強進口藥材管理、加強質(zhì)量評價的意見和建議,為中藥研究、生產(chǎn)、流通、使用、檢驗及監(jiān)管提供參考。
2021/01/06 更新 分類:行業(yè)研究 分享
本文結(jié)合如何構(gòu)建符合中藥特點的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系,對做好中藥新藥質(zhì)量控制,落實“全過程質(zhì)量控制”“質(zhì)量源于設(shè)計”及“ 新藥研究的漸進性”等基本思路進行探討,為完善符合中藥特點的質(zhì)量控制體系提出思考與建議,供同仁參考。
2021/10/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文從中藥國家藥品標(biāo)準(zhǔn)修訂基本原則、起草用樣品及對照物質(zhì)要求、檢測方法的選擇以及分析方法驗證等方面介紹了中藥國家藥品標(biāo)準(zhǔn)修訂的基本技術(shù)要求,以期增加社會各界對中藥國家藥品標(biāo)準(zhǔn)修訂工作的了解,促進此項工作的進一步完善和提高。
2021/10/24 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
筆者所在實驗室多年從事中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究工作,提出了“深入研究,淺出標(biāo)準(zhǔn)”的中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)建理念。質(zhì)量導(dǎo)向的基礎(chǔ)研究、符合中醫(yī)藥特點的標(biāo)準(zhǔn)體系構(gòu)建以及中藥質(zhì)量的精準(zhǔn)檢測是中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)建及其應(yīng)用的三個重要方面,本文總結(jié)了本實驗室圍繞以上三個方面開展的研究工作思路、研究進展和相關(guān)實踐。
2022/03/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文提出應(yīng)基于中藥飲片全產(chǎn)業(yè)鏈生產(chǎn)過程控制技術(shù)規(guī)范、飲片質(zhì)量控制及等級標(biāo)準(zhǔn)、飲片溯源系統(tǒng)、飲片監(jiān)管等多方位加強中藥飲片質(zhì)量控制,逐步推進中藥飲片科學(xué)規(guī)范化管理,提升中藥飲片質(zhì)量整體控制水平,促進中醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。
2022/12/18 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享