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鑒于當(dāng)前中藥生產(chǎn)監(jiān)管形勢和中藥提取、中藥飲片生產(chǎn)監(jiān)管新要求,浙江省臺州市食品藥品監(jiān)督管理局決定開展中藥生產(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險防控攻堅行動
2015/04/26 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
從傳統(tǒng)中藥到現(xiàn)代中藥,我們正在見證著一場飛躍。飛躍這一哲學(xué)名詞的含義是,事物從舊制到新制突飛猛進(jìn)的轉(zhuǎn)化。從藥食同源、神農(nóng)嘗百草,到中藥步入現(xiàn)代化進(jìn)程初起時期的融合
2016/03/20 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
2月10日,國家藥品監(jiān)督管理局、國家中醫(yī)藥管理局等四部門聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點工作的公告》(以下簡稱《公告》),結(jié)束中藥配方顆粒試點工作?!豆妗返陌l(fā)布標(biāo)志著中藥配方顆粒的生產(chǎn)和監(jiān)管進(jìn)入新的階段。
2021/02/23 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文從3種質(zhì)譜技術(shù)和5種研究方法對近年來液質(zhì)聯(lián)用技術(shù)在中藥化學(xué)成分定性分析方面的發(fā)展進(jìn)行綜述,以期為中藥質(zhì)量控制和中藥現(xiàn)代分析提供新的思路和方法。
2021/04/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
7月19日,重慶市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布《重慶市中藥配方顆粒質(zhì)量控制與標(biāo)準(zhǔn)制定技術(shù)要求(試行)》和《重慶市中藥配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定工作程序(試行)》政策解讀。
2021/07/20 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文在促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的大背景下,對中藥質(zhì)量控制的發(fā)展歷程進(jìn)行回顧,分析現(xiàn)今中藥質(zhì)量控制方面存在的問題,并針對這些問題提出傳承創(chuàng)新的發(fā)展思路,為進(jìn)一步提高中藥質(zhì)量控制水平提供參考。
2021/10/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
為制定并完善符合中藥特點的中藥質(zhì)量控制體系,國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心于2020年12月17日發(fā)布了《中藥生物效應(yīng)檢測研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》,本文結(jié)合起草背景,對指導(dǎo)原則進(jìn)行解讀,闡述本指導(dǎo)原則制定的目的、意義和內(nèi)容。
2022/02/26 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
為充分保證中藥配方顆粒的生產(chǎn)質(zhì)量,促進(jìn)中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展,本文根據(jù)筆者在中藥飲片及中成藥多年的生產(chǎn)質(zhì)量管理經(jīng)驗,對影響中藥配方顆粒生產(chǎn)質(zhì)量的主要風(fēng)險進(jìn)行了分析,并提出了相應(yīng)的風(fēng)險控制措施。
2022/10/06 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
發(fā)酵類中藥歷史悠久,但目前對其研究尚不夠深入,質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)有待完善提高。本文對發(fā)酵類中藥的物質(zhì)基礎(chǔ)研究、分類、質(zhì)量控制現(xiàn)狀進(jìn)行了綜述,旨在闡明目前發(fā)酵類中藥質(zhì)量控制中存在的問題,為后續(xù)質(zhì)量控制和標(biāo)準(zhǔn)的提高提供參考。
2022/10/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文通過對廣東省中藥材GAP 延伸檢查情況進(jìn)行統(tǒng)計與分析,聚焦延伸檢查的內(nèi)容與流程,探討了中藥材GAP 基地建設(shè)工作中的亮點、普遍存在的問題和需要重視的問題,并對中藥材GAP 實施與基地建設(shè)工作提出了思考。
2025/03/29 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享