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本文將就新版GMP環(huán)境下中藥飲片生產(chǎn)質(zhì)量管理問題進行論述，以期為提高中藥飲片質(zhì)量提供參考。

2023/06/20 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文分析了中藥配方顆粒中農(nóng)藥殘留控制現(xiàn)狀與面臨挑戰(zhàn)，并提出應(yīng)對策略，以期為中藥配方顆粒中農(nóng)藥殘留控制提供一定參考。

2023/07/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

介紹近10年來現(xiàn)代分析技術(shù)在中藥藥效成分檢出中的研究進展情況，為中藥藥效基礎(chǔ)研究提供現(xiàn)代分析技術(shù)的方法與思路。

2023/10/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對中藥新藥研發(fā)過程中臨床定位的重要性、考慮因素和定位方法進行論述，以期有助于中藥新藥研發(fā)時的臨床定位選擇。

2023/11/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

水提醇沉的目的在于最大限度地去除無效雜質(zhì)，盡可能地保存中藥有效成分，對于提升中藥提取物質(zhì)量，避免藥物不良反應(yīng)至關(guān)重要。

2023/11/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

探究我國與加拿大在生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范體系中對中藥質(zhì)量的把控情況，并探索兩國中藥藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（ＧＭＰ）的差異。

2024/02/05 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

通過回顧總結(jié)中藥變更監(jiān)管要求歷史， 結(jié)合審評與監(jiān)管所遇實際問題， 對已上市中藥變更指導(dǎo)原則相關(guān)要求中關(guān)鍵問題進行討論和思考， 并提出了幾點監(jiān)管建議。

2024/02/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近5年來，我國兒童用中藥新藥研發(fā)取得了一定進展，雖然兒童用中藥新藥獲批上市許可和獲得臨床試驗?zāi)驹S可的數(shù)量總體較少，但獲得臨床試驗?zāi)驹S可的數(shù)量逐年增加。

2024/04/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文梳理了2023年廣東省已上市中藥制劑備案變更品種的審評情況，分析已上市中藥備案變更常見問題并提出建議。

2024/05/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

《中藥飲片標(biāo)簽管理規(guī)定》中第十條“內(nèi)標(biāo)簽系指直接接觸中藥飲片的包裝的標(biāo)簽；”燕窩產(chǎn)品每盞燕窩都會塑封膜，這個膜上需要貼標(biāo)簽嗎？

2024/07/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享