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原料藥中藥品的基本信息
2022/01/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
中藥配方顆粒是對傳統(tǒng)中藥材使用的弘揚和發(fā)展,自問世以來,以其獨特的先進性、便捷性和現(xiàn)代化受到廣泛的業(yè)界好評。與此同時,中藥配方顆粒的質(zhì)量控制也一直受到監(jiān)管部門和行業(yè)的共同關(guān)注。質(zhì)量控制是保證中藥配方顆粒療效的根本,本文就中藥配方顆粒的質(zhì)量控制情況進行分析和討論,并提出一些思考和建議,旨在促進中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。
2022/04/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文基于中藥質(zhì)量控制與質(zhì)量標準是保障中藥“質(zhì)量一致性,生物等效性,用藥安全性”的理念,提出中藥材和飲片生產(chǎn)過程質(zhì)量控制要點以及質(zhì)量標準體系構(gòu)建思路,以期為中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供參考。
2022/11/12 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文對中藥質(zhì)量標準現(xiàn)有體系及尚存在的問題進行剖析,并梳理了近十年來中藥質(zhì)控領(lǐng)域形成的較為系統(tǒng)的新模式方法,展望了科學技術(shù)高速發(fā)展的未來中藥領(lǐng)域應重點關(guān)注的方向,以期為中藥質(zhì)量評價拓寬思路,為促進中藥高質(zhì)量發(fā)展貢獻力量。
2023/02/06 更新 分類:行業(yè)研究 分享
本文介紹了藥品研發(fā)中藥物合成工藝研發(fā)感悟。
2025/01/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
新版中藥材GAP是中藥材生產(chǎn)企業(yè)規(guī)范化生產(chǎn)的技術(shù)指導原則,是中藥生產(chǎn)企業(yè)供應商質(zhì)量審核的技術(shù)標準,也是藥品監(jiān)管部門延伸檢查的技術(shù)依據(jù),充分體現(xiàn)了寬嚴相濟、傳承發(fā)展的特點。其實施將極大地促進中藥材生產(chǎn)企業(yè)和中藥生產(chǎn)企業(yè)建設中藥材規(guī)范化生產(chǎn)基地,推動中藥高質(zhì)量發(fā)展,同時也將成為行業(yè)主管部門和地方人民政府發(fā)展中藥材產(chǎn)業(yè)、推動鄉(xiāng)村振興的重要抓手。
2022/05/14 更新 分類:法規(guī)標準 分享
單體中藥的特殊載藥途徑—涂層技術(shù),包括單體中藥涂層支架和球囊,開辟了單體中藥在冠狀動脈疾病中的廣泛應用前景。
2019/09/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
中醫(yī)藥作為中華文明的瑰寶,在新時代的沖擊中,幾經(jīng)浮沉。為科學延續(xù)中藥之輝煌,近幾年,中醫(yī)藥政策紅利頻出
2018/07/26 更新 分類:熱點事件 分享
國家藥品監(jiān)督管理局,關(guān)于發(fā)布證候類中藥新藥臨床研究技術(shù)指導原則的通告(2018年第109號)
2018/11/06 更新 分類:法規(guī)標準 分享
中藥配方顆粒質(zhì)量控制與標準制定技術(shù)要求(征求意見稿)發(fā)布
2019/11/08 更新 分類:法規(guī)標準 分享