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本文對中藥注射劑的臨床療效、安全性以及風(fēng)險防控思路等進行了概括和總結(jié),旨在為讀者提供客觀信息,為中藥注射劑的臨床合理應(yīng)用和生產(chǎn)風(fēng)險防控提供參考。
2020/11/01 更新 分類:科研開發(fā) 分享
中藥材的真假、質(zhì)量的好壞,會直接影響臨床應(yīng)用的效果和患者的生命安全,所以,對于中藥材的鑒別有著十分重要的意義。
2021/04/26 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文就中藥口服制劑中輔料應(yīng)用的常見問題進行了分析,以期為中藥制劑研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立及輔料安全應(yīng)用提供參考。
2022/01/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文通過回顧總結(jié)中藥工藝變更管理及技術(shù)要求的歷史與現(xiàn)狀,介紹《已上市中藥藥學(xué)變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》制訂情況、主要特點,以期對業(yè)界同仁有所幫助。
2022/04/02 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文分別從藥材/飲片、標(biāo)準(zhǔn)湯劑、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核等方面,對江蘇省中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)審評現(xiàn)狀進行概述,為中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)的制定提供指導(dǎo)意義。
2022/07/19 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
本文從國家藥品抽檢探索性研究談中藥制劑質(zhì)量控制
2023/01/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心發(fā)布關(guān)于公開征求《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范審核檢查要點》意見的通知。
2023/02/09 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心發(fā)布關(guān)于公開征求《 中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實施要點 》意見的通知。
2023/02/09 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文作者旨在通過分析中藥提取物的管理制度、標(biāo)準(zhǔn)體系、監(jiān)管實施等方面存在的問題,為強化中藥提取物管理提供一些建議和參考。
2023/03/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
為了促進中藥制藥行業(yè)的現(xiàn)代化和升級,該文結(jié)合中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀,概述連續(xù)制造技術(shù)的發(fā)展?fàn)顩r和監(jiān)管要求。
2023/05/18 更新 分類:行業(yè)研究 分享