您當前的位置:檢測預警 > 欄目首頁
比較分析濕法擠出制粒、 干法制粒、 流化床制粒 3 種不同制粒方式對中藥制劑的內在質量的影響, 根據其制粒方式淺論生產過程質量控制要點, 為中藥生產企業(yè)制粒方式的選擇提供參考。
2024/09/27 更新 分類:生產品管 分享
本文將從多個角度出發(fā),分析中藥制劑生產工藝中存在的原藥材質量不合格、提純分離技術還不純熟、成型工藝存在缺陷等問題,并提出提高藥材質量、成熟提純分離、優(yōu)化成型工藝的對策,旨在為中藥制劑生產提高質量和提升市場競爭力作出貢獻。
2025/03/28 更新 分類:生產品管 分享
研究人員以梔子柏皮湯復方中藥為研究對象,建立其高效液相色譜(HPLC)指紋圖譜,指認其特征峰,并與單味藥指紋圖譜進行匹配,采用中藥色譜指紋圖譜相似度評價系統(tǒng)(2012版)開展相似度評價,以期為梔子柏皮湯的質量控制、臨床用藥提供方法參考。
2025/09/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
綜述了中藥及炮制品囊泡的研究進展,重點總結其提取技術、表征方法以及炮制工藝對囊泡性質的影響,并探討其在疾病治療中的應用潛力。通過整合傳統(tǒng)炮制理論與現(xiàn)代納米技術,中藥炮制囊泡為中藥炮制理論的現(xiàn)代化詮釋和創(chuàng)新應用提供了新視角,同時為其臨床轉化提供理論依據和技術參考。
2025/10/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2014 年 12 月 26 日,臺灣地區(qū)“衛(wèi)生福利部”發(fā)布衛(wèi)部中字第 1031880710 號公告,預告“應施輸入查驗中藥材之相關查驗規(guī)定”修正草案,將自 2015 年 5 月 5 日生效。 7 天內接收公眾意見和
2015/09/13 更新 分類:其他 分享
近日有不少朋友問及中藥材GAP認證的相關程序和注意事項,如果是企業(yè)自己認證該如何辦理? GAP認證現(xiàn)場檢查時,檢查官可能會重點檢查以下內容: 1、公司與農民的合作方式,租地合
2015/10/27 更新 分類:其他 分享
2016年2月3日,國務院印發(fā)《關于取消13項國務院部門行政許可事項的決定》(國發(fā)〔2016〕10號),規(guī)定取消中藥材生產質量管理規(guī)范(GAP)認證。
2016/02/21 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文從標準理念、主要增修訂內容與編制思路三個方面介紹了以保障中藥質量、滿足臨床需求而進行的相關標準工作,期望凝聚共識,促進新版藥典標準的貫徹實施。
2020/06/30 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文旨在結合近些年創(chuàng)新性藥物審評經驗積累的基礎上,提出一些關于創(chuàng)新性藥物研究進程中藥學變更的技術考慮。
2021/02/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
法律沿革 “有效期”標注規(guī)定發(fā)生變化,飲片市場 “有效期”標注與新法要求脫節(jié),立法建議 制定無需標注有效期品種目錄。
2021/06/11 更新 分類:法規(guī)標準 分享