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【問】對于非最終滅菌小容量注射劑，灌裝生產過程有哪些需要關注的控制要點?
2024/04/02 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文將結合具體批準實例對阿立哌唑智能藥物制劑和長效注射劑的藥學研究進行探討。
2024/05/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本綜述對目前部分特殊注射劑的 CQAs 和質量風險管理研究進行綜述，旨在為相關研究提供參考。
2024/05/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本研究旨在驗證并優(yōu)化無菌注射劑生產過程中的微生物污染控制策略，以確保產品安全、提升生產質量。
2024/07/04 更新 分類：生產品管 分享
本文結合FDA指南草案和國內藥企的現(xiàn)狀，分析注射劑產品生產過程中可見異物的主要產生途徑及控制策略。
2024/08/02 更新 分類：生產品管 分享
本文從臨床醫(yī)護人員的視角，介紹了他們想在注射劑應用時了解些什么。
2024/09/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文作者結合文獻報道和自身經(jīng)歷，從注射劑研發(fā)過程中pH升高原因及解決辦法兩大方面進行了探討，旨在為相關研究人員和生產人員提供思路。
2024/12/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享
綜述了小容量注射劑的定義、分類以及技術優(yōu)化措施,包括制劑技術、生產工藝和包裝材料的改進。
2025/02/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文將對這些問題進行分析，并提出相應的解決措施，以保證預灌封注射器小容量注射劑產品灌封后的質量。
2025/03/06 更新 分類：生產品管 分享
本文對化學仿制藥注射劑過量灌裝進行較為系統(tǒng)的思考，不當之處還請業(yè)內同行予以探討補充。
2025/04/24 更新 分類：生產品管 分享
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