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國(guó)家藥品監(jiān)督管理局，關(guān)于發(fā)布證候類中藥新藥臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則的通告（2018年第109號(hào)）

2018/11/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

中藥配方顆粒質(zhì)量控制與標(biāo)準(zhǔn)制定技術(shù)要求（征求意見(jiàn)稿）發(fā)布

2019/11/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對(duì)中藥注射劑的臨床療效、安全性以及風(fēng)險(xiǎn)防控思路等進(jìn)行了概括和總結(jié)，旨在為讀者提供客觀信息，為中藥注射劑的臨床合理應(yīng)用和生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)防控提供參考。

2020/11/01 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

中藥材的真假、質(zhì)量的好壞，會(huì)直接影響臨床應(yīng)用的效果和患者的生命安全，所以，對(duì)于中藥材的鑒別有著十分重要的意義。

2021/04/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文就中藥口服制劑中輔料應(yīng)用的常見(jiàn)問(wèn)題進(jìn)行了分析，以期為中藥制劑研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立及輔料安全應(yīng)用提供參考。

2022/01/07 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文通過(guò)回顧總結(jié)中藥工藝變更管理及技術(shù)要求的歷史與現(xiàn)狀，介紹《已上市中藥藥學(xué)變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》制訂情況、主要特點(diǎn)，以期對(duì)業(yè)界同仁有所幫助。

2022/04/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文旨在為中藥研發(fā)和監(jiān)管提供參考，為進(jìn)一步構(gòu)建完善的中藥藥學(xué)技術(shù)指導(dǎo)原則體系提供依據(jù)。

2022/05/25 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文分別從藥材/飲片、標(biāo)準(zhǔn)湯劑、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核等方面，對(duì)江蘇省中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)審評(píng)現(xiàn)狀進(jìn)行概述，為中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)的制定提供指導(dǎo)意義。

2022/07/19 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文從國(guó)家藥品抽檢探索性研究談中藥制劑質(zhì)量控制

2023/01/16 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心發(fā)布關(guān)于公開(kāi)征求《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范審核檢查要點(diǎn)》意見(jiàn)的通知。

2023/02/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享