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國(guó)家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心發(fā)布關(guān)于公開征求《 中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施要點(diǎn) 》意見的通知。

2023/02/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

中藥具有“源于臨床，用于臨床”的特征，大多數(shù)中藥新藥在上市前已經(jīng)擁有一定的人用經(jīng)驗(yàn)歷史。

2023/02/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文作者旨在通過分析中藥提取物的管理制度、標(biāo)準(zhǔn)體系、監(jiān)管實(shí)施等方面存在的問題，為強(qiáng)化中藥提取物管理提供一些建議和參考。

2023/03/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

為了促進(jìn)中藥制藥行業(yè)的現(xiàn)代化和升級(jí)，該文結(jié)合中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀，概述連續(xù)制造技術(shù)的發(fā)展?fàn)顩r和監(jiān)管要求。

2023/05/18 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文將就新版GMP環(huán)境下中藥飲片生產(chǎn)質(zhì)量管理問題進(jìn)行論述，以期為提高中藥飲片質(zhì)量提供參考。

2023/06/20 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文分析了中藥配方顆粒中農(nóng)藥殘留控制現(xiàn)狀與面臨挑戰(zhàn)，并提出應(yīng)對(duì)策略，以期為中藥配方顆粒中農(nóng)藥殘留控制提供一定參考。

2023/07/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

介紹近10年來現(xiàn)代分析技術(shù)在中藥藥效成分檢出中的研究進(jìn)展情況，為中藥藥效基礎(chǔ)研究提供現(xiàn)代分析技術(shù)的方法與思路。

2023/10/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對(duì)中藥新藥研發(fā)過程中臨床定位的重要性、考慮因素和定位方法進(jìn)行論述，以期有助于中藥新藥研發(fā)時(shí)的臨床定位選擇。

2023/11/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

通過分析中藥注冊(cè)分類政策的歷史變革過程，為新形勢(shì)下中藥注冊(cè)分類管理制度和審評(píng)審批技術(shù)評(píng)價(jià)體系的繼續(xù)改革和完善提供思路。

2023/11/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

水提醇沉的目的在于最大限度地去除無(wú)效雜質(zhì)，盡可能地保存中藥有效成分，對(duì)于提升中藥提取物質(zhì)量，避免藥物不良反應(yīng)至關(guān)重要。

2023/11/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享