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本文基于中藥特點(diǎn)對(duì)研發(fā)過(guò)程中影響中藥質(zhì)量安全的因素以及中藥安全性質(zhì)量控制措施進(jìn)行了探討，并提出了相關(guān)思考和建議，以期為中藥安全性質(zhì)量研究和質(zhì)量控制提供思路。

2023/02/21 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

中藥3.1類按古代經(jīng)典名方目錄管理的中藥復(fù)方制劑，后申報(bào)品種的【用法用量】是否必須與已上市品種保持一致？

2025/08/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

原料藥中藥品的基本信息

2022/01/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

中藥配方顆粒是對(duì)傳統(tǒng)中藥材使用的弘揚(yáng)和發(fā)展，自問(wèn)世以來(lái)，以其獨(dú)特的先進(jìn)性、便捷性和現(xiàn)代化受到廣泛的業(yè)界好評(píng)。與此同時(shí)，中藥配方顆粒的質(zhì)量控制也一直受到監(jiān)管部門和行業(yè)的共同關(guān)注。質(zhì)量控制是保證中藥配方顆粒療效的根本，本文就中藥配方顆粒的質(zhì)量控制情況進(jìn)行分析和討論，并提出一些思考和建議，旨在促進(jìn)中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。

2022/04/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文基于中藥質(zhì)量控制與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是保障中藥“質(zhì)量一致性，生物等效性，用藥安全性”的理念，提出中藥材和飲片生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量控制要點(diǎn)以及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系構(gòu)建思路，以期為中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供參考。

2022/11/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對(duì)中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)有體系及尚存在的問(wèn)題進(jìn)行剖析，并梳理了近十年來(lái)中藥質(zhì)控領(lǐng)域形成的較為系統(tǒng)的新模式方法，展望了科學(xué)技術(shù)高速發(fā)展的未來(lái)中藥領(lǐng)域應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注的方向，以期為中藥質(zhì)量評(píng)價(jià)拓寬思路，為促進(jìn)中藥高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn)力量。

2023/02/06 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文介紹了藥品研發(fā)中藥物合成工藝研發(fā)感悟。

2025/01/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

新版中藥材GAP是中藥材生產(chǎn)企業(yè)規(guī)范化生產(chǎn)的技術(shù)指導(dǎo)原則，是中藥生產(chǎn)企業(yè)供應(yīng)商質(zhì)量審核的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，也是藥品監(jiān)管部門延伸檢查的技術(shù)依據(jù)，充分體現(xiàn)了寬嚴(yán)相濟(jì)、傳承發(fā)展的特點(diǎn)。其實(shí)施將極大地促進(jìn)中藥材生產(chǎn)企業(yè)和中藥生產(chǎn)企業(yè)建設(shè)中藥材規(guī)范化生產(chǎn)基地，推動(dòng)中藥高質(zhì)量發(fā)展，同時(shí)也將成為行業(yè)主管部門和地方人民政府發(fā)展中藥材產(chǎn)業(yè)、推動(dòng)鄉(xiāng)村振興的重要抓手。

2022/05/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

單體中藥的特殊載藥途徑—涂層技術(shù)，包括單體中藥涂層支架和球囊，開辟了單體中藥在冠狀動(dòng)脈疾病中的廣泛應(yīng)用前景。

2019/09/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

中醫(yī)藥作為中華文明的瑰寶，在新時(shí)代的沖擊中，幾經(jīng)浮沉。為科學(xué)延續(xù)中藥之輝煌，近幾年，中醫(yī)藥政策紅利頻出

2018/07/26 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享