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本文將基于歐盟GMP附錄及相關研討會內容，深入探討除菌過濾系統(tǒng)使用前滅菌后完整性測試（PUPSIT）的實施要點及風險考量。
2023/11/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享
采用氣相色譜法測定涂改類文具中8種氯代烴含量，對樣品前處理條件和氣相色譜測試條件進行了優(yōu)化。
2024/10/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享
全球最小最輕，且是國內首臺自主研發(fā)的全口種植口外印模定位儀通過臨床確認，可快速完成高精度種植術后修復取模，從掃描前準備至掃描完成全過程僅用時5分鐘，高效且精準。
2022/03/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享
骨科醫(yī)療器械通常是指用于人體骨骼替代、支撐、修補、填充的臨床骨科醫(yī)療材料，以全部或部分替代關節(jié)、骨骼、軟骨或肌肉骨骼系統(tǒng)。骨科醫(yī)療器械主要細分領域為創(chuàng)傷、脊柱、關節(jié)、運動醫(yī)學產品。
2022/11/10 更新 分類：檢測案例 分享
藥物研發(fā)是一項投資高、風險高、周期長的工程，如化學藥研發(fā)流程包括最初的實驗室的先導化合物的確定、先導化合物優(yōu)化、臨床前動物實驗以及臨床試驗等階段。
2022/06/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
SoniVie 宣布其新型專有的治療性血管內超聲產品---TIVUS獲得FDA批準進行關于RDN方面IDE研究。IDE研究將基于使用前一代 TIVUS產品兩項RDN臨床研究結果，進一步擴展TIVUS的臨床經驗。
2022/06/20 更新 分類：熱點事件 分享
Humacyte是目前新一代人造血管領域絕對領導者，無論是Medical 、遠大投資的Xeltis，還是國產領博都是Humacyte的跟隨者。盡管Xeltis最早將人造血管用于冠脈搭橋臨床研究，但是市場上依舊看好Humacyte，無論從技術還是從效果。
2022/11/13 更新 分類：熱點事件 分享
在今天歐洲心血管介入大會(Euro-PCR 2023）主會場的最新突破性臨床試驗(LBCT)中，微創(chuàng)子公司佐心醫(yī)療公布了AnchorMan左心耳封堵器上市前臨床研究SAFE PROTECT的最新結果。
2023/05/17 更新 分類：熱點事件 分享
2024年歐洲毒理病理學會（ESTP）年會會議強調，在藥物研發(fā)期間，臨床前研究中的神經生物標志物與功能終點，對檢測藥物引起的急性/延遲性PNS、CNS異常及損傷具有重要意義。
2025/12/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計生委、食品藥品監(jiān)管局，新疆生產建設兵團衛(wèi)生局、食品藥品監(jiān)管局，國家衛(wèi)生計生委直屬有關單位，食品藥品監(jiān)管總局直屬有關單位： 為加強我國干細胞
2015/09/01 更新 分類：其他 分享
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