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液體活檢的檢測(cè)對(duì)象主要有CTC、ctDNA、循環(huán)microRNA和Exsome(外泌體)，其中，ctDNA可應(yīng)用于腫瘤的早期診斷、動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)腫瘤的發(fā)生發(fā)展及療效、耐藥檢測(cè)、復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等，在腫瘤診治中前

2017/04/22 更新 分類：其他 分享

動(dòng)物實(shí)驗(yàn)不但在藥物的研發(fā)和臨床前試驗(yàn)中發(fā)揮重要作用，在藥物的生產(chǎn)過(guò)程中的作用同樣不可替代。

2019/09/25 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

今日，中國(guó)器審發(fā)布了數(shù)字乳腺X射線攝影系統(tǒng)的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告，其中對(duì)臨床前研發(fā)檢測(cè)做了相關(guān)描述。

2019/05/24 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

任何醫(yī)療器械，只要預(yù)期是直接或間接與人體接觸的，在進(jìn)入臨床前都必須經(jīng)過(guò)生物學(xué)評(píng)價(jià)。

2019/04/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布消息，批準(zhǔn)了Cook Ireland Limited生產(chǎn)的優(yōu)先產(chǎn)品“藥物洗脫外周血管支架”注冊(cè)。這是我國(guó)首個(gè)批準(zhǔn)的外周藥物洗脫支架

2020/04/16 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）在2019年4月發(fā)布的《醫(yī)療器械動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究技術(shù)審查指導(dǎo)原則第一部分：決策原則》中給出了指導(dǎo)建議：需要進(jìn)行動(dòng)物試驗(yàn)。

2020/08/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文適用于《醫(yī)療器械分類目錄》中第二類助聽(tīng)器，不適用于第三類植入式助聽(tīng)器或其他應(yīng)用有創(chuàng)法的助聽(tīng)器。

2020/10/10 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文所涉及的軟性接觸鏡是指采用光學(xué)矯正原理，以矯正近視、遠(yuǎn)視、散光為目的的產(chǎn)品。

2020/11/16 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文適用于YY0506-2009《病人、醫(yī)護(hù)人員和器械用手術(shù)單、手術(shù)衣和潔凈服》系列標(biāo)準(zhǔn)中的手術(shù)衣

2020/11/18 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文適用于第二類電子陰道顯微鏡，婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械—婦產(chǎn)科診斷器械—陰道鏡

2020/11/26 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享