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本文講述了檢驗(yàn)科及實(shí)驗(yàn)室消毒隔離制度。

2022/03/24 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

近日，北京市醫(yī)療器械審評檢查中心精心推出《北京市醫(yī)療器械審評檢查新300問》，分為有源產(chǎn)品、無源產(chǎn)品、臨床檢驗(yàn)產(chǎn)品、醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系四篇。現(xiàn)分篇分享給大家。

2024/09/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

適用YY 0648的臨床檢驗(yàn)器械是否需要適用GB/T 42125.14-2023？

2025/06/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

存在委托生產(chǎn)情形的，注冊申請人在進(jìn)行注冊檢驗(yàn)產(chǎn)品、臨床試驗(yàn)產(chǎn)品放行時，應(yīng)關(guān)注什么？

2025/11/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

作為臨床試驗(yàn)中的檢驗(yàn)科，肯定亦不會獨(dú)善其身。

2018/03/21 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

巴爾的摩2014年6月16日沃特世公司（紐約證券交易所代碼：WAT）今天在美國質(zhì)譜協(xié)會(ASMS)第62屆年會上推出了Waters Xevo G2-XS 質(zhì)譜儀，這是一款新型高性能臺式四極桿飛行時間(QTof)質(zhì)譜儀。

2015/08/31 更新 分類：其他 分享

本文介紹了質(zhì)譜儀日常使用維護(hù)和故障排查。

2022/05/22 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

本文介紹了為什么看好小型質(zhì)譜，小型質(zhì)譜POCT化開辟藍(lán)海市場及小型質(zhì)譜儀發(fā)展未來。

2023/05/29 更新 分類：行業(yè)研究 分享

體外診斷試劑臨床試驗(yàn)使用的試劑批次是否必須為檢驗(yàn)批次

2018/03/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

實(shí)驗(yàn)室檢查本身并不是全無風(fēng)險的，沒有指證的濫用實(shí)驗(yàn)室檢查不僅浪費(fèi)錢財，甚至還有可能嚴(yán)重的危害你的健康！

2018/03/27 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享