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今日，中國(guó)器審發(fā)布《臨床檢驗(yàn)器械通用名稱(chēng)命名指導(dǎo)原則》，全文發(fā)布。

2022/06/03 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了《北京市醫(yī)療器械審評(píng)核查咨詢(xún)問(wèn)答300問(wèn)》中臨床檢驗(yàn)產(chǎn)品部分。

2022/11/16 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

骨修復(fù)材料臨床前研究的注冊(cè)檢驗(yàn)顯得至關(guān)重要，下面我們將深入探討創(chuàng)新醫(yī)療器械骨修復(fù)材料臨床前研究注冊(cè)檢驗(yàn)的需求。

2023/09/21 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問(wèn)】臨床檢驗(yàn)的儀器設(shè)備標(biāo)簽上的使用期限，是從生產(chǎn)日期開(kāi)始計(jì)算？還是從啟用設(shè)備開(kāi)始的時(shí)間計(jì)算？

2024/05/07 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

《北京市醫(yī)療器械審評(píng)檢查新300問(wèn)》（下冊(cè)）：第三篇 臨床檢驗(yàn)產(chǎn)品

2025/09/02 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)的體外診斷試劑是否需要完成注冊(cè)檢驗(yàn)才可以開(kāi)展臨床評(píng)價(jià)？

2020/09/03 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

采用質(zhì)譜技術(shù)分析材料表面原子層以確定表面元素組成和分子結(jié)構(gòu)。

2018/03/27 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

用于注冊(cè)檢驗(yàn)和臨床試驗(yàn)樣品生產(chǎn)的場(chǎng)地與后期正式生產(chǎn)場(chǎng)地分布不同省份

2022/12/12 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

體外診斷試劑臨床試驗(yàn)使用的試劑批次是否必須為檢驗(yàn)批次，是否必須使用同一批次？

2022/03/26 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

醫(yī)療器械有多種型號(hào)規(guī)格，最多的，能達(dá)到幾百種。在臨床試驗(yàn)前，所有型號(hào)規(guī)格的器械都需要進(jìn)行注冊(cè)檢驗(yàn)嗎？

2024/06/26 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享