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本文介紹了如何設(shè)計醫(yī)藥臨床試驗方案。

2024/06/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文分享FDA對臨床試驗方案變更的相關(guān)要求。

2025/08/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了醫(yī)療器械臨床試驗方案偏離。

2022/08/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械臨床試驗方案常見問題答疑匯總。

2022/06/02 更新 分類：法規(guī)標準 分享

醫(yī)療器械臨床試驗方案常見問題

2022/09/06 更新 分類：法規(guī)標準 分享

醫(yī)療器械臨床試驗方案范本

2022/10/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械臨床試驗方案。

2024/07/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在開展醫(yī)療器械臨床試驗前，申辦者需要按照試驗用醫(yī)療器械的類別、風險、預期用途等組織制定科學、合理的臨床試驗方案。那么，應(yīng)當如何撰寫臨床試驗方案，需要包含哪些內(nèi)容呢?

2021/09/26 更新 分類：法規(guī)標準 分享

醫(yī)療器械臨床試驗方案設(shè)計過程中應(yīng)重點考慮的關(guān)鍵要素

2019/10/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了創(chuàng)新IVD產(chǎn)品臨床試驗方案設(shè)計。

2024/11/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享