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本文主要介紹了醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的申辦者的申請(qǐng)資格和要求及臨床試驗(yàn)前申辦者應(yīng)當(dāng)向倫理委員會(huì)提交哪些文件。

2021/11/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】如果體外診斷試劑需要進(jìn)行變更注冊(cè)臨床試驗(yàn)，應(yīng)選擇多少家臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)開展臨床試驗(yàn)？

2024/11/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)指導(dǎo)原則

2018/01/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)23條解釋

2018/03/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

《中國中醫(yī)·藥物臨床試驗(yàn)藍(lán)皮書》全文

2019/05/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

體外診斷試劑臨床試驗(yàn)答疑

2018/11/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

IVD臨床試驗(yàn)問答整理

2019/03/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

人工晶體臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)與對(duì)照選擇、主要評(píng)價(jià)指標(biāo)

2019/07/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了ECMO設(shè)備及臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)思路。

2023/01/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了人工晶狀體及臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)。

2023/11/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享