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醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)應(yīng)遵循哪些操作標(biāo)準(zhǔn)

2018/05/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

體外診斷試劑臨床試驗(yàn)質(zhì)量控制要點(diǎn)解析——生物樣本

2018/11/09 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

體外診斷試劑臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則（征求意見稿）

2018/11/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2019年醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)全面實(shí)施

2019/01/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

體外診斷試劑臨床試驗(yàn)中能否使用凍存樣本？

2019/02/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2019年3月18日國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布人工晶狀體臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則

2019/03/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

境外臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)如何用于進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)

2019/04/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)過程中應(yīng)重點(diǎn)考慮的關(guān)鍵要素

2019/10/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《疝修補(bǔ)補(bǔ)片臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則》

2020/07/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

北京藥監(jiān)對(duì)北京市藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)分級(jí)監(jiān)管

2021/10/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享