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今日，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《乳腺攝影X射線系統(tǒng)注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》

2019/11/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《一次性使用乳腺定位絲注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》

2020/07/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2023年8月9日，放療機(jī)器人公司安科銳宣布，其用于 Radixact 螺旋放療系統(tǒng)的 VitalHold? 乳腺癌放療套件已獲得美國食品和藥物管理局（FDA）的510(k)許可。

2023/08/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）于2023年3月10日發(fā)布了《乳腺X線檢查質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)法案》（MQSA）的修訂版，該法案于1992年首次頒布。

2023/09/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，西門子醫(yī)療（Siemens Healthineers）宣布將于2024年3月25日正式發(fā)售“Mammomat B.brilliant”乳腺X線攝像系統(tǒng)。

2024/03/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2024年4月5日，西門子醫(yī)療宣布，其MammoMat B.brilliant乳腺X線攝影平臺(tái)已獲得FDA 510（k）批準(zhǔn)。

2024/04/08 更新 分類：行業(yè)研究 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《紅外乳腺檢查儀注冊審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）（征求意見稿）》。

2024/11/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

在北美放射學(xué)會(huì)2024年度盛會(huì)上，GE醫(yī)療（納斯達(dá)克股票代碼：GEHC）將正式揭曉了其最新研發(fā)的Pristina Via乳腺X射線攝影系統(tǒng)

2024/11/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了迪愛影像科技（常州）有限公司研發(fā)的數(shù)字化乳腺X射線機(jī)注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州博思得電氣有限公司研發(fā)的乳腺X射線高頻高壓發(fā)生器注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/05/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享