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本文根據(jù)國家醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布的公開審評(píng)報(bào)告內(nèi)容，梳理了獲批創(chuàng)新醫(yī)療器械的經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣夾產(chǎn)品。

2024/02/27 更新 分類：行業(yè)研究 分享

近日，SS Innovations International 宣布，外科醫(yī)生使用 SSi Mantra 手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)進(jìn)行了世界上第一例二尖瓣置換術(shù)。

2024/03/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

最近，ClorDiSys公司的項(xiàng)目經(jīng)理Emily Lorcheim討論了二氧化氯的特性、優(yōu)勢(shì)，并將這兩種滅菌方式進(jìn)行了比較。

2024/03/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

二類醫(yī)療器械變更注冊(cè)和說明書變更問題

2024/03/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2024年3月，河南省藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊(cè)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品129個(gè)。

2024/04/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】第二類醫(yī)療器械如何確定臨床評(píng)價(jià)路徑？

2024/04/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】手術(shù)計(jì)劃軟件何種情況可以作為二類器械申報(bào)注冊(cè)？

2024/04/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

4C Medical宣布其用于經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣置換（TMVR）設(shè)備AltaValve?系統(tǒng)已獲得美國食品和藥物管理局（FDA）授予的突破性設(shè)備稱號(hào)。

2024/05/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本研究以硅酸鈉和硫酸為材料制備了硅膠載體，再用鈣離子改性劑在一定條件下改性制得二氧化硅防銹顏料。

2024/05/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，女性健康醫(yī)療科技公司Meditrina宣布，第二代雙極射頻宮腔鏡系統(tǒng)獲得FDA 510（k）批準(zhǔn)。

2024/06/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享