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有源醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求中，“產(chǎn)品型號(hào)劃分說明”有何要求？

2022/07/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】有源產(chǎn)品考慮網(wǎng)絡(luò)安全時(shí)，產(chǎn)品技術(shù)要求應(yīng)如何要求？

2024/07/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】注冊變更中，對產(chǎn)品技術(shù)要求變更對比表有什么要求？

2024/05/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

《醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編寫指導(dǎo)原則》新舊對照表

2022/02/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)械產(chǎn)品技術(shù)要求中應(yīng)如何描述軟件組件

2022/10/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了撰寫醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求時(shí)的常見問題。

2024/04/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

食品冷鏈技術(shù)要求和規(guī)范

2016/05/11 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求的產(chǎn)生，產(chǎn)品技術(shù)要求與產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn)的區(qū)別。梳理了產(chǎn)品技術(shù)要求所涉及的醫(yī)療器械各個(gè)環(huán)節(jié)，分析討論了醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求對于整個(gè)醫(yī)療器械全周期的重要性。

2018/05/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

當(dāng)校準(zhǔn)品量值水平較低時(shí)，產(chǎn)品技術(shù)要求中校準(zhǔn)品均一性有何要求？

2026/01/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

關(guān)于CT設(shè)備的低劑量成像模式，產(chǎn)品技術(shù)要求應(yīng)如何要求？

2025/09/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享