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由于注塑產(chǎn)品往往需要更高的附加值，這就使要求更輕、更薄、更小的產(chǎn)品變得非常重要

2018/08/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了機(jī)械密封主要零件的技術(shù)要求。

2025/05/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求中的性能指標(biāo)很多，其中安全性指標(biāo)一般需要通過化學(xué)表征來驗(yàn)證。對(duì)于非可吸收高分子醫(yī)療器械通常需要開展溶出物試驗(yàn)，即采用非特異性評(píng)價(jià)方法對(duì)浸提液進(jìn)行分析，例如常規(guī)醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求中的還原物質(zhì)、酸堿度、紫外吸光度、蒸發(fā)殘?jiān)确治龇椒ā?/p>

2022/12/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

我司多款一次性無菌產(chǎn)品技術(shù)要求中無菌檢驗(yàn)方法為2020版《中華人民共和國藥典》。現(xiàn)2025版《中華人民共和國藥典》已發(fā)布，并將于2025年10月1日正式執(zhí)行?？煞裨谘永m(xù)注冊(cè)時(shí)同步完成藥典升版？

2025/04/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

帶App（含云計(jì)算）的有源醫(yī)療器械，在編寫產(chǎn)品技術(shù)要求時(shí)，按照22項(xiàng)網(wǎng)絡(luò)安全能力制定還是直接引用YY/T 1843-2022標(biāo)準(zhǔn)？

2025/05/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

第二類體外診斷試劑注冊(cè)檢驗(yàn)時(shí)，需要檢測在有效期內(nèi)的3批次，那么是需要3批都做產(chǎn)品技術(shù)要求里的全性能，還是只做1批全性能，其他兩批做批間差就可以呢？

2025/05/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

文章通過對(duì)柔性可穿戴式醫(yī)療器械的產(chǎn)品介紹、監(jiān)管現(xiàn)狀和無線傳輸技術(shù)等進(jìn)行梳理，針對(duì)性地提出了柔性可穿戴式醫(yī)療器械的無線傳輸可靠性試驗(yàn)方案及相應(yīng)的試驗(yàn)要求，為創(chuàng)新產(chǎn)品的研發(fā)提供質(zhì)量控制要求，為檢測部門和監(jiān)管部門對(duì)無線傳輸可靠性評(píng)價(jià)提供技術(shù)支持。

2025/07/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2016年6月1日，首個(gè)針對(duì)童裝的國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn) GB 31701-2015《嬰幼兒及兒童紡織產(chǎn)品安全技術(shù)規(guī)范》將正式實(shí)施。規(guī)范針對(duì)嬰童年齡為36個(gè)月以下及3到14歲，過渡期至2018年5月31日。過渡期內(nèi)，2016年6月1日前生產(chǎn)并符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求的產(chǎn)品允許在市場上繼續(xù)銷售。2018年6月1日起，市場上所有相關(guān)產(chǎn)品都必須符合本標(biāo)準(zhǔn)要求

2016/03/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

一次性電子鏡產(chǎn)品包含的金屬材料化學(xué)成分要求據(jù)YY/T 0294.1-2024未發(fā)生變化，可否在延續(xù)注冊(cè)時(shí)，直接升版技術(shù)要求中引用的標(biāo)準(zhǔn)版本？

2025/03/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近期廣州市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局對(duì)本市生產(chǎn)領(lǐng)域食品用塑料容器產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行了監(jiān)督抽查，共抽查了72家企業(yè)生產(chǎn)的72批次產(chǎn)品，經(jīng)檢驗(yàn)，有1家企業(yè)生產(chǎn)的1批次產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)要求。 本次食

2015/08/30 更新 分類：監(jiān)管召回 分享