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最近，澳華內(nèi)鏡自主研發(fā)的UHD-GT300ETS系列的分體式胃鏡，正式獲得NMPA醫(yī)療器械注冊證，成為國內(nèi)首個分體式胃鏡的獲證產(chǎn)品。

2023/12/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

從廠家直接采購配套使用的螺旋式注射器是否需要有產(chǎn)品注冊證。

2024/08/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布信息顯示，浙江愛至瞳醫(yī)療科技有限公司自主研發(fā)的創(chuàng)新產(chǎn)品“ BWFOM 主客一體雙眼波前驗光儀”正式獲批 NMPA 二類醫(yī)療器械注冊證。

2024/09/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了醫(yī)療器械注冊證取得過程.

2021/12/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了2022年手術機器人獲批注冊證情況。

2023/02/13 更新 分類：行業(yè)研究 分享

企業(yè)被收購，醫(yī)療器械注冊證可以轉(zhuǎn)移嗎？

2024/07/04 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹如何處理注冊證未能延續(xù)

2025/12/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

ERPS系統(tǒng)中注冊證確認環(huán)節(jié)，有哪些關注點？

2026/01/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享

注冊證延續(xù)之后進行的許可事項變更在提交注冊證批件時是否需要提交延續(xù)前的注冊證和變更批件？是否可以以延續(xù)注冊證為階段，只提供延續(xù)注冊證和延續(xù)之后的變更批件（如有）就行？

2025/07/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享

我國對于第二類、第三類醫(yī)療器械實行注冊制度，產(chǎn)品注冊證有效期是五年，醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊/備案，按照醫(yī)療器械注冊分類界定執(zhí)行。

2023/03/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享