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關于植入性的動物源療器械的生產環(huán)境要求，有幾點需要咨詢。
2024/09/04 更新 分類：生產品管 分享
本文介紹了上海市無源醫(yī)療器械（除體外診斷試劑外）注冊自檢現狀。
2024/10/16 更新 分類：行業(yè)研究 分享
【問】二類無源產品貨架有效期變更，需要提交哪些材料？需進行質量管理體系核查嗎？
2024/11/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹了無源醫(yī)療器械生物學評價審評關注點及常見問題。
2024/11/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文主要介紹鎖定導絲、機械擴張鞘、圈套器等無源經靜脈電極導線拔除裝置，詳述其結構特點以及相關的審評關注點。
2024/12/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文將對電力系統(tǒng)電磁騷擾源予以介紹。
2025/01/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享
無源醫(yī)療器械開展設計驗證時，一般要求要具備具有統(tǒng)計學意義的樣本量，這也是醫(yī)療器械在注冊審評階段，經常被發(fā)補到的問題。
2025/03/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享
介紹無源植入性醫(yī)療器械注冊申報指導原則，明確適用范圍、境內外申報要求，界定名詞，屬指導性文件
2025/09/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享
食品人常用的專業(yè)縮略詞匯
2017/06/22 更新 分類：生產品管 分享
醫(yī)療器械注冊人制度試點典型案例
2020/03/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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