您當前的位置：檢測預警 > 欄目首頁
今日，國家藥監(jiān)局批準發(fā)布了《通宣理肺丸（水蜜丸）、九味羌活丸（水丸）中水稻源性成分檢查項補充檢驗方法（BJY 202013）》。
2021/01/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享
無源醫(yī)械科學審評產(chǎn)品安全有效的三大保障[保障一]各相關方信息互通與達成共識，[保障二]質量管理體系至關重要，[保障三]監(jiān)管科學提供政策路徑和審評工具。
2021/05/31 更新 分類：法規(guī)標準 分享
今日，國家藥監(jiān)局發(fā)布無源植入性醫(yī)療器械貨架有效期注冊申報資料指導原則（2021修訂版）征求意見稿。
2021/06/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享
2019年9月，國家局正式發(fā)布《無源植入性骨、關節(jié)及口腔硬組織個性化增材制造醫(yī)療器械注冊技術審查指導原則》對于研發(fā)和生產(chǎn)具有重要的指導作用
2021/06/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享
近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準了北京朗視儀器股份有限公司生產(chǎn)的“耳鼻喉雙源錐形束計算機體層攝影設備”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。
2022/07/20 更新 分類：熱點事件 分享
含有輸送系統(tǒng)或配件的無源血管植入器械，植入部件和輸送系統(tǒng)或配件是否需要分別進行生物學評價？
2022/09/01 更新 分類：法規(guī)標準 分享
影像設備配合使用的附件，注冊申報應關注的系列問題之一：用于對患者起支撐和固定作用的無源附件是否可以和設備一起申報？
2023/01/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享
問：在2022年發(fā)布的《禁止委托生產(chǎn)醫(yī)療器械目錄》以外的無源植入類醫(yī)療器械產(chǎn)品，如植入類的放射科醫(yī)用高分子產(chǎn)品，是否可以進行委托生產(chǎn)？
2023/04/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享
是否可以使用進口的動物源衍生物，如明膠（取材取豬皮、產(chǎn)地美國）或膠原（取材于牛跟腱，產(chǎn)地澳大利亞或新西蘭）用于生產(chǎn)植入性醫(yī)療器械？
2023/05/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享
2023年6月15日，致力于提供脊椎源性腰痛診斷和治療方案的公司 Relievant Medsystems 宣布，已經(jīng)公布了兩項前瞻性臨床試驗的三年期匯總結果，進一步驗證了 Intracept? 手術的安全性。
2023/06/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享
關于我們 聯(lián)系我們 營業(yè)執(zhí)照 全國服務電話：400-818-0021 嘉峪檢測版權所有 備案號：京ICP備14047019號-2 
京公網(wǎng)安備11010802046783號
