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本文列舉了無(wú)源植介入類(lèi)醫(yī)療器械審評(píng)常見(jiàn)問(wèn)題以及日常工作中遇到的問(wèn)題。

2023/11/15 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了高血壓微創(chuàng)介入治療,腎去交感神經(jīng)術(shù)(RDN)器械技術(shù)、產(chǎn)品與市場(chǎng)分析。

2023/11/16 更新 分類(lèi)：行業(yè)研究 分享

本文基于總體趨勢(shì)、企業(yè)分布、注冊(cè)信息、市場(chǎng)情況等信息從多維度解析當(dāng)前心血管介入器械-導(dǎo)引導(dǎo)管醫(yī)療器械產(chǎn)品發(fā)展趨勢(shì)和行業(yè)現(xiàn)狀。

2023/11/21 更新 分類(lèi)：行業(yè)研究 分享

【問(wèn)】神經(jīng)和心血管介入導(dǎo)管類(lèi)產(chǎn)品導(dǎo)管座是否需要進(jìn)行生物學(xué)評(píng)價(jià)？

2023/12/21 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，R-ONE?血管介入手術(shù)機(jī)器人（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“R-ONE?”）正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）上市批準(zhǔn)。

2024/01/10 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

隨著心腦血管器械的內(nèi)卷，與肺介入相關(guān)的產(chǎn)品開(kāi)始不斷涌現(xiàn)，尤其是肺栓塞（pulmonary embolism）取栓類(lèi)，成為當(dāng)下的明星類(lèi)產(chǎn)品。

2024/01/22 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

海外評(píng)選出心臟介入治療四大趨勢(shì)，這個(gè)四種技術(shù)分別用于治療高血壓、房顫、瓣膜病。

2024/02/02 更新 分類(lèi)：行業(yè)研究 分享

3月5日，弗若斯特沙利文（Frost & Sullivan，以下簡(jiǎn)稱(chēng)“沙利文”）正式發(fā)布《血管介入特殊球囊行業(yè)現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢(shì)藍(lán)皮書(shū)》.

2024/03/06 更新 分類(lèi)：行業(yè)研究 分享

本文介紹了介入式心室輔助裝置可靠性試驗(yàn)方法學(xué)研究。

2024/03/12 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

最近FDA要求強(qiáng)生子公司Abiomed召回旗下Impella系列介入心臟泵，召回等級(jí)為最嚴(yán)重的一級(jí)召回。

2024/03/22 更新 分類(lèi)：監(jiān)管召回 分享