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含有輸送系統(tǒng)或配件的無源血管植入器械，植入部件和輸送系統(tǒng)或配件是否需要分別進(jìn)行生物學(xué)評價？

2022/09/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了上海艾普強粒子設(shè)備有限公司創(chuàng)新醫(yī)械“質(zhì)子治療系統(tǒng)”的上市申請，嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解下質(zhì)子治療系統(tǒng)在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

2022/09/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

把企業(yè)的可靠性系統(tǒng)工程能力作為判斷企業(yè)科創(chuàng)屬性的標(biāo)準(zhǔn)，把可靠性系統(tǒng)工程能力成熟度等級作為衡量企業(yè)是否具有長期投資價值的指南。

2022/12/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年1月6日，由北航樊瑜波教授作為項目負(fù)責(zé)人承擔(dān)的國家重點研發(fā)計劃“ECMO系統(tǒng)研發(fā)”項目團(tuán)隊所研制的全國產(chǎn)高性能長效ECMO全系統(tǒng)樣機(jī)成功通過14天動物在體測試。

2023/01/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年1月10日，Penumbra公司宣布：其先進(jìn)的機(jī)械血栓切除系統(tǒng)Lightning Flash獲得了美國食品和藥物管理局（FDA）的批準(zhǔn)并可以投入使用，該系統(tǒng)可解決靜脈和肺部血栓問題。

2023/01/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要是從現(xiàn)階段制藥廠車間空調(diào)系統(tǒng)運行中的不足入手，重點介紹了一些科學(xué)可行的空調(diào)自動控制系統(tǒng)設(shè)計措施，為提升制藥廠車間的整體運行效果提供一定支持和借鑒。

2023/01/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，美敦力泌力美公司Medtronic MiniMed研發(fā)的“混合閉環(huán)胰島素輸注系統(tǒng)”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下混合閉環(huán)胰島素輸注系統(tǒng)在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

2023/03/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

目前在制藥及食品等的衛(wèi)生領(lǐng)域，空消系統(tǒng)和在位清潔系統(tǒng)基本都是一體的，SIP 系統(tǒng)與 CIP 系統(tǒng)結(jié)合使用，才能保證最佳的清洗和滅菌效果。

2023/03/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年3月29日，創(chuàng)新脊柱植入系統(tǒng)領(lǐng)先制造商 CoreLink, LLC 宣布，其 Siber? Ti 骶髂關(guān)節(jié)融合系統(tǒng)獲得了美國食品和藥物管理局(FDA)的510(k)許可。

2023/03/31 更新 分類：熱點事件 分享

近日，Omega Medical成像公司的Soteria.AI圖像引導(dǎo)X射線系統(tǒng)，獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)，該設(shè)備是有史以來首個獲批用于心臟病學(xué)的人工智能X射線系統(tǒng)。

2023/05/05 更新 分類：熱點事件 分享