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近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了心擎醫(yī)療（蘇州）股份有限公司“體外心室輔助設(shè)備”和“體外心室輔助泵頭及管路”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2024/04/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

IVD臨床試驗問答整理

2019/03/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

體外診斷設(shè)備委托檢驗用標(biāo)準(zhǔn)

2025/09/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文整理了6大最為常見且有效的復(fù)盤方法，供大家參考運(yùn)用學(xué)習(xí)！

2023/02/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹標(biāo)準(zhǔn)品有效期（失效期）與復(fù)標(biāo)期是多久？

2025/09/04 更新 分類：實驗管理 分享

為加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織對中頻治療設(shè)備、超聲多普勒胎兒監(jiān)護(hù)儀等32個品種896批（臺）的產(chǎn)品進(jìn)行了質(zhì)量監(jiān)督

2015/09/10 更新 分類：其他 分享

國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織對半導(dǎo)體激光治療機(jī)、電動吸引器、多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀等21個品種476批（臺）的產(chǎn)品進(jìn)行了質(zhì)量監(jiān)督抽驗

2015/08/05 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

為加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織對半導(dǎo)體激光治療機(jī)、電動吸引器、多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀等21個品種476批（臺）的產(chǎn)品進(jìn)行了

2015/09/28 更新 分類：其他 分享

國家藥品監(jiān)督管理局組織對病人監(jiān)護(hù)儀、血液透析及相關(guān)治療用濃縮物等8個醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行了質(zhì)量監(jiān)督抽檢，共19批（臺）產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定

2020/02/07 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

今日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告，國家藥品監(jiān)督管理局組織對超聲多普勒胎兒監(jiān)護(hù)儀、高頻手術(shù)設(shè)備、呼吸道用吸引導(dǎo)管（吸痰管）等10個品種的產(chǎn)品進(jìn)行了質(zhì)量監(jiān)督抽檢，共34批（臺）產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

2020/07/27 更新 分類：監(jiān)管召回 分享