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醫(yī)療器械 國(guó)家醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結(jié)果的通告 為加強(qiáng) 醫(yī)療器械 質(zhì)量監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效，國(guó)家局組織對(duì)超聲多普勒胎兒監(jiān)護(hù)儀、高頻手術(shù)設(shè)備、呼吸道用吸引導(dǎo)管

2020/08/31 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

病人監(jiān)護(hù)儀等含有較多和人體接觸附件的有源醫(yī)療器械，進(jìn)行生物相容性評(píng)價(jià)時(shí)應(yīng)關(guān)注的系列問(wèn)題之一

2021/10/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

天津市市場(chǎng)和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會(huì): 你委《關(guān)于推薦食品添加劑生產(chǎn)許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)增補(bǔ)檢驗(yàn)項(xiàng)目的請(qǐng)示》收悉。經(jīng)研究，現(xiàn)函復(fù)如下： 一、同意天津市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)技術(shù)研究院為復(fù)

2015/09/26 更新 分類：其他 分享

合金鋼在連續(xù)冷卻轉(zhuǎn)變過(guò)程中，一般會(huì)同時(shí)出現(xiàn)兩種以上的相即復(fù)相或多相組織。采用常規(guī)的化學(xué)浸蝕劑得到的顯微組織有時(shí)差別較小，不易區(qū)分。Lepera試劑是一種適用于區(qū)別合金鋼中

2019/08/27 更新 分類：檢測(cè)案例 分享

更多醫(yī)藥技術(shù)資訊，請(qǐng)點(diǎn)擊醫(yī)藥專欄： http://drug.anytesting.com/ 歡迎關(guān)注文末微信公眾號(hào)：藥研檢測(cè)drugtest 「 本文共：14條資訊，閱讀時(shí)長(zhǎng)約：3分鐘 」 今日頭條 復(fù)星擬建2億劑新冠mRNA疫

2021/01/06 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

今天講述的內(nèi)容如何開(kāi)展定性體外診斷試劑的臨床性能研究。

2018/07/09 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

由于體外診斷試劑特性，大家在體外診斷試劑申請(qǐng)時(shí)需要根據(jù)產(chǎn)品的特性分析是否可以捆綁申請(qǐng)。

2018/12/28 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

為規(guī)范體外診斷試劑的注冊(cè)與備案管理，保證體外診斷試劑的安全、有效，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，制定本辦法。

2019/05/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

生產(chǎn)、銷售、使用未取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的體外診斷試劑，生產(chǎn)、銷售或贈(zèng)送、使用無(wú)產(chǎn)品注冊(cè)證書的校準(zhǔn)品、質(zhì)控品，體外診斷試劑與不匹配的診斷儀器配合使用

2019/07/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

對(duì)2018年體外診斷試劑國(guó)家監(jiān)督抽驗(yàn)品種進(jìn)行分析, 為國(guó)家體外診斷試劑監(jiān)督執(zhí)法提供科學(xué)依據(jù)。

2019/10/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享