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體外診斷試劑臨床試驗中對產(chǎn)品說明書的關注點有哪些？
2020/12/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享
體外診斷試劑說明書【產(chǎn)品性能指標】中需要說明什么內(nèi)容？
2022/02/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文從人工智能在體外診斷產(chǎn)品中的幾方面應用進行介紹。
2022/06/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享
第二類體外診斷試劑產(chǎn)品說明書包裝規(guī)格如何表述規(guī)范
2022/07/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享
體外診斷試劑產(chǎn)品分析性能評估資料應提供哪些基本信息？
2022/08/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享
體外診斷試劑產(chǎn)品技術要求的性能指標中是否必須納入“穩(wěn)定性”指標？
2022/09/01 更新 分類：法規(guī)標準 分享
體外診斷試劑產(chǎn)品技術要求的性能指標是否必須納入“穩(wěn)定性”指標？
2023/01/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享
問:“主要組成成分”是否需要寫入體外診斷試劑產(chǎn)品技術要求中？
2023/01/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享
問：體外診斷試劑產(chǎn)品技術要求的性能指標中是否必須納入“穩(wěn)定性”指標？
2023/04/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享
問：對于免于臨床試驗的體外診斷試劑產(chǎn)品，不同的樣本類型應如何進行臨床評價？
2023/04/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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