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體外診斷試劑注冊管理辦法》新舊對比表
2021/04/20 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)對工藝用水有何要求?
2021/08/10 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文體外診斷試劑定量產(chǎn)品首次注冊問題進(jìn)行了匯總。
2021/11/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
體外診斷試劑注冊或備案中檢驗(yàn)報(bào)告的要求
2021/12/13 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文匯總了體外診斷試劑常見的50個問題。
2021/12/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
體外診斷試劑產(chǎn)品說明書“標(biāo)識的解釋”項(xiàng)涉及修改如何執(zhí)行?
2022/03/11 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文匯總了CMDE針對“體外診斷試劑”相關(guān)審評答疑。
2022/04/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享
哪些體外診斷試劑產(chǎn)品需要在潔凈環(huán)境下生產(chǎn)?
2022/08/27 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
體外診斷試劑說明書需要明確適用機(jī)型品牌型號么?
2022/09/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文對體外診斷試劑穩(wěn)定性共性問題進(jìn)行了答疑。
2022/09/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享