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本文整理了體外診斷試劑注冊(cè)申報(bào)資料的要求

2021/04/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

體外診斷試劑包裝規(guī)格的變更申請(qǐng)，需要提交什么資料？

2021/04/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》新舊對(duì)比表

2021/04/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)對(duì)工藝用水有何要求？

2021/08/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文體外診斷試劑定量產(chǎn)品首次注冊(cè)問題進(jìn)行了匯總。

2021/11/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

體外診斷試劑注冊(cè)或備案中檢驗(yàn)報(bào)告的要求

2021/12/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文匯總了體外診斷試劑常見的50個(gè)問題。

2021/12/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

體外診斷試劑產(chǎn)品說明書“標(biāo)識(shí)的解釋”項(xiàng)涉及修改如何執(zhí)行？

2022/03/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文匯總了CMDE針對(duì)“體外診斷試劑”相關(guān)審評(píng)答疑。

2022/04/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

科學(xué)監(jiān)管體外診斷試劑臨床試驗(yàn)

2022/08/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享