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根據(jù)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)程度的高低，體外診斷試劑分為三類(lèi)

2019/07/16 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

體外診斷試劑的配套質(zhì)控品有何要求？

2019/11/28 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

體外診斷試劑包裝規(guī)格的變更申請(qǐng)，需要提交什么資料？

2021/04/09 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)對(duì)工藝用水有何要求？

2021/08/10 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文匯總了體外診斷試劑常見(jiàn)的50個(gè)問(wèn)題。

2021/12/21 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文匯總了CMDE針對(duì)“體外診斷試劑”相關(guān)審評(píng)答疑。

2022/04/04 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

哪些體外診斷試劑產(chǎn)品需要在潔凈環(huán)境下生產(chǎn)？

2022/08/27 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

體外診斷試劑分類(lèi)規(guī)則常見(jiàn)問(wèn)題

2022/10/31 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

新舊對(duì)比：體外診斷試劑說(shuō)明書(shū)編寫(xiě)指導(dǎo)原則

2022/11/03 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對(duì)體外診斷試劑量值溯源進(jìn)行探討

2023/01/28 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享