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本文對(duì)體外診斷試劑量值溯源進(jìn)行探討

2023/01/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

體外診斷試劑分類目錄修訂征求意見

2023/03/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了體外診斷試劑研發(fā)工藝和思路剖析。

2023/03/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了體外診斷試劑量值的溯源性。

2023/04/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】體外診斷試劑產(chǎn)品參考區(qū)間的界值如何選擇？

2023/12/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】體外診斷試劑工藝用水標(biāo)準(zhǔn)可參考哪些文件？

2023/12/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】體外診斷試劑命名有哪些新要求？

2024/03/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】體外診斷試劑純化水的檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)包含哪些？

2024/03/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

體外診斷試劑的研發(fā)階段采購的物料是否需要檢驗(yàn)？

2024/03/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】體外診斷試劑說明書中 “預(yù)期用途”應(yīng)當(dāng)如何描述？

2024/04/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享