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本文對(duì)體外診斷試劑穩(wěn)定性共性問(wèn)題進(jìn)行了答疑。

2022/09/17 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

體外診斷試劑分類(lèi)規(guī)則常見(jiàn)問(wèn)題

2022/10/31 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

新舊對(duì)比：體外診斷試劑說(shuō)明書(shū)編寫(xiě)指導(dǎo)原則

2022/11/03 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對(duì)體外診斷試劑量值溯源進(jìn)行探討

2023/01/28 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文關(guān)于創(chuàng)新體外診斷試劑研發(fā)那些事。

2023/02/15 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

體外診斷試劑分類(lèi)目錄修訂征求意見(jiàn)

2023/03/14 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了體外診斷試劑研發(fā)工藝和思路剖析。

2023/03/23 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了體外診斷試劑量值的溯源性。

2023/04/17 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

【問(wèn)】體外診斷試劑臨床試驗(yàn)需要納入干擾樣本嗎？

2023/11/14 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問(wèn)】體外診斷試劑產(chǎn)品參考區(qū)間的界值如何選擇？

2023/12/05 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享