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體外診斷試劑臨床試驗中能否使用凍存樣本？
2019/02/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享
醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 體外診斷試劑現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則
2019/03/08 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
本文主要匯總了體外診斷注冊相關(guān)的常見問題與解答。
2020/10/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了我國體外診斷關(guān)鍵原材料現(xiàn)狀及思考。
2020/11/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了體外診斷耗材十大聚合物解決方案。
2020/12/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享
體外診斷設(shè)備說明書發(fā)生變化該怎么辦？
2020/12/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文整理了體外診斷試劑注冊申報資料的要求
2021/04/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享
體外診斷試劑包裝規(guī)格的變更申請，需要提交什么資料？
2021/04/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享
體外診斷試劑注冊管理辦法》新舊對比表
2021/04/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享
體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)對工藝用水有何要求？
2021/08/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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