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【問(wèn)】體外診斷試劑純化水的檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)包含哪些？

2024/03/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

體外診斷試劑的研發(fā)階段采購(gòu)的物料是否需要檢驗(yàn)？

2024/03/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文匯總了體外診斷試劑常見(jiàn)注冊(cè)問(wèn)題。

2024/03/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問(wèn)】體外診斷試劑說(shuō)明書中 “預(yù)期用途”應(yīng)當(dāng)如何描述？

2024/04/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了關(guān)于按照藥品管理的體外診斷試劑備案的問(wèn)題。

2024/05/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《體外診斷試劑分類目錄》。

2024/05/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問(wèn)】體外診斷試劑純化水日常檢驗(yàn)采樣點(diǎn)有哪些？

2024/05/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了體外診斷試劑注冊(cè)核查自檢相關(guān)問(wèn)題。

2024/08/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

體外診斷試劑注冊(cè)自檢及實(shí)驗(yàn)室相關(guān)問(wèn)題答疑

2024/10/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

上海器審答疑體外診斷試劑注冊(cè)核查自檢相關(guān)問(wèn)題

2024/12/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享