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本文介紹了體外診斷試劑相關問題及答案。
2021/08/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
體外診斷試劑注冊或備案中檢驗報告的要求
2021/12/13 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文匯總了體外診斷試劑常見的50個問題。
2021/12/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了體外診斷儀器的基本結構以及功能模塊。
2022/03/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文匯總了CMDE針對“體外診斷試劑”相關審評答疑。
2022/04/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享
科學監(jiān)管體外診斷試劑臨床試驗
2022/08/01 更新 分類:科研開發(fā) 分享
體外診斷試劑說明書需要明確適用機型品牌型號么?
2022/09/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文對體外診斷試劑穩(wěn)定性共性問題進行了答疑。
2022/09/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
體外診斷試劑分類規(guī)則常見問題
2022/10/31 更新 分類:法規(guī)標準 分享
新舊對比:體外診斷試劑說明書編寫指導原則
2022/11/03 更新 分類:法規(guī)標準 分享