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本文簡要的介紹了質(zhì)量管理體系審核過程中對內(nèi)審和內(nèi)審員的認(rèn)識。

2016/05/17 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

注塑過程審核表

2023/04/12 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

批記錄：誰來審核？

2025/04/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

多年來供應(yīng)商審核已成為零售商體系和程序中的重要環(huán)節(jié)，不斷上升的消費需求，增加了零售商和批發(fā)商的責(zé)任，食品供應(yīng)鏈的眾多法規(guī)要求和全球經(jīng)濟一體化

2015/04/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

很多人可能在想，那主機廠是如何保證這么多零件的質(zhì)量的呢？主機廠的思路不再局限在零件質(zhì)量上了，過程和體系質(zhì)量也成為其關(guān)注的一部分。

2018/02/07 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

前言 首先法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)都要求醫(yī)療器械企業(yè)要根據(jù)自身需求形成文件，不管是主管當(dāng)局對企業(yè)的監(jiān)督審查，還是公告機構(gòu)對企業(yè)的審核，絕大部分是看企業(yè)的文件。其次，企業(yè)需要制定一

2020/03/20 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

器審中心于2018年10月制定了《醫(yī)療器械技術(shù)審評中心參與境內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查操作規(guī)范（試行）》（以下簡稱規(guī)范），具體內(nèi)容見本文。

2022/12/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

從兒童用藥監(jiān)管政策的建立、兒科研究計劃的實施范圍、審核工作時限及申報要求等方面，介紹了美國FDA 和EMA 關(guān)于兒童用藥的監(jiān)管政策體系，提出進(jìn)一步完善我國兒童用藥相關(guān)監(jiān)管政策的建議。

2022/12/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文將探討通過簽訂質(zhì)量協(xié)議、對中間商現(xiàn)場審核以及中間商自我保證聲明等方式，是否可以證明醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)動物源追溯性質(zhì)量管理工作符合要求，而不需要另行提供每批屠宰場信息、動物免疫證明等材料。

2025/01/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

一個審核員心酸的審核故事

2016/05/17 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享