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文件審核的目的、種類 文件審核是指對(duì)管理體系文件的審核、審批、發(fā)放、使用、更改、標(biāo)識(shí)、回收和作廢等全過(guò)程的檢查。目的是為保證實(shí)驗(yàn)室管理體系文件和各項(xiàng)管理活動(dòng)所依據(jù)的
2017/04/22 更新 分類:其他 分享
現(xiàn)場(chǎng)巡視是認(rèn)證審核實(shí)施的重要部分,新修訂的各種專項(xiàng)法除了確定企業(yè)的主體責(zé)任之外,都強(qiáng)調(diào)了認(rèn)證機(jī)構(gòu)的附屬責(zé)任,如何提高現(xiàn)場(chǎng)巡視的質(zhì)量和效率需要認(rèn)真思考。
2017/12/04 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
介紹醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系,涵蓋內(nèi)部審核、CAPA 程序、文件系統(tǒng)、投訴處理及審核準(zhǔn)備要點(diǎn)與要求。
2025/11/03 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
本期,小編將為大家分享關(guān)于“內(nèi)部審核”的相關(guān)內(nèi)容。
2024/12/02 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
作為汽車行業(yè)的企業(yè)都知道,質(zhì)量管理中體系內(nèi)審是一年一度必須進(jìn)行的一項(xiàng)工作
2018/03/28 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
2018年7月2日發(fā)布發(fā)布CNAS-CC125:2018《職業(yè)健康安全管理體系審核及認(rèn)證的能力要求》
2018/07/02 更新 分類:檢測(cè)機(jī)構(gòu) 分享
本文整理了建立醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系相關(guān)的常見(jiàn)問(wèn)題及解析
2021/04/08 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
【問(wèn)】你好,請(qǐng)問(wèn)體系文件的編制人和審核人是否可以為同一人(批準(zhǔn)人是另外一個(gè)人不)?
2024/03/21 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近期NBCG發(fā)布了最新指南:NBCG-MED 2024-1,混合審核在 MDR/IVDR 質(zhì)量管理體系評(píng)估中的應(yīng)用。下面,本文將對(duì)該指南的重要內(nèi)容進(jìn)行解讀。
2024/08/12 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
醫(yī)療器械注冊(cè)體系核查指南中關(guān)于受托生產(chǎn)企業(yè)審核的要求。
2025/09/24 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享