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1、ISO的核心標(biāo)準(zhǔn): ISO 9000 質(zhì)量管理體系--基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ) ISO 9001 質(zhì)量管理體系--要求 ISO 9004質(zhì)量管理體系--業(yè)績(jī)改進(jìn)指南 ISO 19011質(zhì)量和環(huán)境審核指南 2、質(zhì)量管理八大原則: 1)以顧客為關(guān)
2015/10/22 更新 分類:其他 分享
1問(wèn)題的提出 越來(lái)越多的組織已經(jīng)獲得ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證,或者已經(jīng)按照質(zhì)量管理體系國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)或類似標(biāo)準(zhǔn)建立并實(shí)施其管理體系,據(jù)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)中央秘書處進(jìn)行的200
2016/09/27 更新 分類:其他 分享
IP認(rèn)證(Identity Preservation Certification)是對(duì)企業(yè)為保持產(chǎn)品的特定身份(如轉(zhuǎn)基因身份)而建立的保證體系,按照特定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審核、發(fā)證的過(guò)程。 IP體系是為防止在食品、飼料和種子生
2015/09/05 更新 分類:其他 分享
在測(cè)量管理體系、質(zhì)量保證體系認(rèn)證過(guò)程中,審核人員經(jīng)常遇到如何區(qū)別計(jì)量器具的檢定和測(cè)量設(shè)備的校準(zhǔn),計(jì)量檢定證書和校準(zhǔn)證書的有效性有何不同的問(wèn)題
2017/07/19 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
本文介紹了新能源準(zhǔn)入流程和標(biāo)準(zhǔn)體系,并提供《新能源汽車生產(chǎn)企業(yè)準(zhǔn)入審核清單》及《新能源汽車產(chǎn)品專項(xiàng)檢驗(yàn)項(xiàng)目及依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)》下載。
2017/11/15 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文整理了建立醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系相關(guān)的常見(jiàn)問(wèn)題及解析
2021/04/13 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
質(zhì)量管理體系審核中常見(jiàn)的不合格項(xiàng)
2016/05/02 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
內(nèi)審是醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)自身對(duì)所實(shí)施的質(zhì)量體系、過(guò)程及其運(yùn)行的符合性、適宜性和有效性進(jìn)行的系統(tǒng)的、定期的審核,從而保證管理體系的自我完善和持續(xù)改進(jìn)的過(guò)程。為幫助企業(yè)更好的掌握內(nèi)審要點(diǎn),本文就對(duì)其流程進(jìn)行了整理,供大家參考。
2021/01/16 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
食品類管理體系本身是一個(gè)動(dòng)態(tài)管理的過(guò)程,它的內(nèi)涵也在不斷地延伸和豐富,企業(yè)通過(guò)食品類質(zhì)量體系認(rèn)證并不能說(shuō)明企業(yè)就是完全按照食品類質(zhì)量體系進(jìn)行管理。因此,如何做好已
2017/04/22 更新 分類:其他 分享
本文將詳細(xì)解析GMP、QSR 820、ISO 13485和MDSAP四大體系,從全稱、定義與性質(zhì)、適用范圍、參與國(guó)家/地區(qū)、核心目標(biāo)、主要內(nèi)容、審核與認(rèn)證、風(fēng)險(xiǎn)管理及其他說(shuō)明等多角度作對(duì)比分析。
2025/03/11 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享