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探討化學(xué)藥口服固體制劑變更原料藥供應(yīng)商的研究流程。

2023/12/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文首先對供應(yīng)商現(xiàn)場審核的流程及關(guān)注的重點進(jìn)行簡述。

2025/04/01 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

如何定義和評估優(yōu)秀的供應(yīng)商質(zhì)量？

2025/07/22 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

官方答疑藥企供應(yīng)商變更44問 及25缺陷案例。

2025/08/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

食品工廠GMP審核要點（供應(yīng)商現(xiàn)場審核也可用）

2017/11/17 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

申報資料中需要對產(chǎn)品原材料供應(yīng)商予以明確，如果同一種原材料有兩家原材料供應(yīng)商

2018/07/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

MDR和 ISO 13485:2016 與FDA 一樣，對供應(yīng)商評估、供應(yīng)商選擇和供應(yīng)商管理提出了明確要求。

2025/05/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械的生產(chǎn)過程，離不開上游供應(yīng)商的大力支持與配合。本文分享供應(yīng)商評價方法

2025/11/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

新供應(yīng)商的原料藥生產(chǎn)的制劑質(zhì)量和原供應(yīng)商原料藥生產(chǎn)的制劑相當(dāng)，是否可以針對兩家供應(yīng)商分別制定不同原料藥入廠檢測標(biāo)準(zhǔn)，分別用于檢測不同供應(yīng)商的原料藥呢？

2025/05/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

供應(yīng)商分類是供應(yīng)商管理的先行環(huán)節(jié)，只有在供應(yīng)商細(xì)分的基礎(chǔ)上，企業(yè)才有可能根據(jù)細(xì)分供應(yīng)商的不同情況實行不同的供應(yīng)商關(guān)系策略。企業(yè)可以按照以下幾種方法進(jìn)行供應(yīng)商分類

2015/05/26 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享