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兒童藥市場巨大，潛在規(guī)模1000億以上，衛(wèi)計(jì)委也多次發(fā)文鼓勵研發(fā)兒童藥。

2019/05/15 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本研究重點(diǎn)對上述指導(dǎo)原則進(jìn)行梳理，對兒童用口服溶液審評中原輔料選擇、質(zhì)量控制等問題進(jìn)行總結(jié)，以期為兒童用口服溶液的研究和申報(bào)提供參考。

2022/12/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

分析我國優(yōu)先審評審批上市兒童用藥的特征，為促進(jìn)企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)和完善兒童用藥供應(yīng)保障機(jī)制提供參考。

2025/04/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了我國兒童用化學(xué)藥品研發(fā)、注冊的法規(guī)與指導(dǎo)原則。

2024/01/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

筆者旨在通過總結(jié)對兒童群體確定及可能有危害的藥物輔料，回顧國內(nèi)外藥物輔料的使用現(xiàn)狀，探討藥物制劑輔料在兒童群體的安全性，以供藥師、醫(yī)生等醫(yī)務(wù)工作者及藥品研發(fā)生產(chǎn)者參考。

2021/12/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

藥監(jiān)局公布藥監(jiān)局發(fā)布藥物研發(fā)與技術(shù)審評溝通交流管理辦法，2018年10月8日施行，原食品藥品監(jiān)管總局于2016年6月2日發(fā)布的《藥物研發(fā)與技術(shù)審評溝通交流管理辦法（試行）》（2016年第94號通告）同時(shí)廢止

2018/10/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近年來，國家藥監(jiān)局著力提高兒童用藥安全性和可獲得性，將“支持研發(fā)嚴(yán)格監(jiān)管兒童藥”作為“藥品監(jiān)管惠企利民十大項(xiàng)目”之一加快推進(jìn)。一系列鼓勵兒童用藥創(chuàng)新研發(fā)的政策紅利持續(xù)釋放，我國兒童用藥研發(fā)和審評審批數(shù)量持續(xù)增長。

2022/06/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文以抗腫瘤藥物發(fā)展為例，總結(jié)了我國藥品審評審批制度改革在推動藥物研發(fā)上市中取得的進(jìn)步和成果。

2024/06/30 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本研究通過總結(jié)分析兒科藥物劑量選擇方面的經(jīng)驗(yàn)，為中國兒童用藥研發(fā)者及政府法規(guī)政策制定者提供借鑒和參考。

2022/12/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2021/10/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享