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本文主要對歐美促進兒科藥品研發(fā)的主要工具-兒科藥品研發(fā)計劃的內容及審評審批流程進行對比，以期為監(jiān)管部門在制定促進我國兒童藥品研發(fā)政策時提供借鑒。
2024/03/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享
兒童用藥研發(fā)困難是全世界面臨的難題。由于兒童用藥研發(fā)難度較大、研發(fā)成本高、周期長，同時兒童用藥服藥時間周期較短，與成人用藥的市場相比，市場回報較低，加劇了企業(yè)對兒童用藥研發(fā)不活躍的狀況。為了鼓勵兒童用藥研發(fā)，各個國家或地區(qū)通過諸多措施鼓勵兒童用藥的研發(fā)。本研究通過對美、歐、日、中等國家及地區(qū)為加快兒童用藥上市而制定的特殊政策、發(fā)布的相
2022/12/03 更新 分類：行業(yè)研究 分享
更多醫(yī)藥技術資訊，請點擊醫(yī)藥專欄： http://drug.anytesting.com/ 歡迎關注文末微信公眾號：藥研檢測drugtest 今日頭條 上海輝啟RORt抑制劑獲批臨床。 輝啟生物創(chuàng)新藥 LIT-00505膠囊 首次獲CD
2022/03/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享
基于兒童藥物臨床研究的難度，用真實世界數據（RWD）產生真實世界證據（RWE）來補充研究兒童藥臨床開發(fā)和注冊申報，有望縮短藥物研發(fā)周期、降低臨床研究成本。除兒童用藥外，真實世界研究（RWS）還有很多其他的應用場景。正確認識和充分利用好RWD、RWE、RWS，對加速新藥研發(fā)意義重大。
2022/05/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享
醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總
2021/07/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文圍繞口服藥物液體制劑研發(fā)中存在藥物溶解性、液體制劑穩(wěn)定性、輔料安全性和服藥的順應性等技術難點，對已上市兒童口服藥物液體制劑的技術特征和目前研究所涉及的藥物納米晶體、自微乳、離子交換樹脂和Pickering乳劑等新技術在兒童藥物液體制劑研究情況進行討論分析，以期對兒童口服藥物液體制劑的研究開發(fā)起到理論指導作用。
2022/07/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享
AI+藥物研發(fā)應用情景與技術，AI+藥物研發(fā)代表企業(yè)和布局領域，AI+藥物研發(fā)優(yōu)勢及代表實例，AI+藥物研發(fā)企業(yè)合作情況，AI+藥物研發(fā)所面臨的機遇和挑戰(zhàn)
2019/10/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文主要介紹腫瘤藥物研發(fā)現(xiàn)狀與走向。
2021/03/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了常用的掩味技術和口感評價方法，并結合案例對掩味效果藥學評價的關注點、一般原則等方面提出建議，以期為兒童藥物掩味技術的開發(fā)提供參考。
2023/10/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文在參考相關文獻資料的基礎上，結合審評和研發(fā)工作中的理解和認識，對合理設計和開展強制降解試驗研究進行探討。
2020/04/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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