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近年來,我國不斷加大對兒童用藥品種及關(guān)鍵技術(shù)研發(fā)、兒童用藥審評審批、上市的支持力度。
2024/06/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享
醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總
2023/05/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
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2023/11/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
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2021/11/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
記者從國家藥監(jiān)局獲悉,近年來國家藥監(jiān)局著力破解臨床上“兒童吃藥靠掰,用量靠猜”的困局,積極鼓勵兒童藥研發(fā),加快推進(jìn)兒童藥審評上市。
2022/06/01 更新 分類:熱點事件 分享
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2020/09/01 更新 分類:科研開發(fā) 分享
抗腫瘤藥是新藥研發(fā)中最為活躍的領(lǐng)域之一,但我國在兒童抗腫瘤藥研發(fā)領(lǐng)域仍存在明顯不足,兒童腫瘤患者有著迫切的用藥需求。
2022/11/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文從我國兒童藥品的現(xiàn)狀與不足出發(fā),厘清一些影響兒童藥品研發(fā)與臨床用藥安全性的因素,提出完善兒童藥品研發(fā)和臨床用藥安全的建議與展望。
2023/04/17 更新 分類:行業(yè)研究 分享
總結(jié)我國兒童用藥臨床試驗期間藥物警戒監(jiān)管體系現(xiàn)狀與不足,以期為進(jìn)一步提升我國兒童用藥臨床試驗期間藥物警戒監(jiān)管工作能力提供參考。
2023/07/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
與醫(yī)藥人相關(guān)的基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法、真實世界研究支持兒童藥物研發(fā)與審評的技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)、急性淋巴細(xì)胞白血病藥物臨床試驗中檢測微小殘留病的技術(shù)指導(dǎo)原則、《新型冠狀病毒預(yù)防用疫苗研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》等5個指導(dǎo)原則、阿達(dá)木單抗注射液生物類似藥臨床試驗指導(dǎo)原則、貝伐珠單抗注射液生物類似藥臨床試驗指導(dǎo)原則、中藥煮散飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
2020/09/01 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享