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醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2021/11/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

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2023/04/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

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2024/03/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

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2021/07/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要針對(duì)兒童DIKI問題，從真實(shí)世界數(shù)據(jù)角度入手，梳理并分析真實(shí)世界數(shù)據(jù)在兒童DIKI監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)中應(yīng)用的進(jìn)展與策略，以期為我國(guó)兒童臨床合理用藥決策提供更多參考依據(jù)。

2022/06/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

3月31日，中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）發(fā)布《藥審中心加快創(chuàng)新藥上市許可申請(qǐng)審評(píng)工作規(guī)范（試行）》，以鼓勵(lì)研究和創(chuàng)制新藥、兒童用藥、罕見病用藥創(chuàng)新研發(fā)進(jìn)程，加快創(chuàng)新藥品種審評(píng)審批速度。

2023/04/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文探討雙載荷ADC研發(fā)進(jìn)展和藥學(xué)審評(píng)關(guān)注點(diǎn), 包括生產(chǎn)用原材料、生產(chǎn)工藝、結(jié)構(gòu)表征與雜質(zhì)研究、分析方法、質(zhì)量控制和穩(wěn)定性研究等方面, 結(jié)合實(shí)際申報(bào)中發(fā)現(xiàn)的藥學(xué)研究缺陷, 探討雙載荷ADC產(chǎn)品的研發(fā)進(jìn)展和藥學(xué)審評(píng)考慮, 旨在為該類產(chǎn)品的開發(fā)和藥學(xué)研究提供實(shí)用參考。

2025/12/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

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2022/02/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

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2022/03/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

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2021/10/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享