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為完善我國創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)管理提供參考。

2023/09/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】在臨床試驗(yàn)開始前，注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)關(guān)注什么？

2023/09/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】臨床試驗(yàn)產(chǎn)品的生產(chǎn)活動(dòng)應(yīng)滿足哪些要求？

2023/09/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)配套文件。

2023/10/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)對(duì)研究者的要求。

2023/10/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)文件應(yīng)如何保存。

2023/11/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)同品種比對(duì)驗(yàn)證。

2023/11/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文具體介紹了醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)遞交資料要求。

2024/03/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)過程中其時(shí)間分布情況。

2024/03/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文從質(zhì)量管理的角度對(duì)臨床試驗(yàn)用藥品的包裝管理談?wù)勛约旱拇譁\理解。

2024/04/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享