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醫(yī)療器械臨床試驗23條解釋
2018/03/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享
《中國中醫(yī)·藥物臨床試驗藍皮書》全文
2019/05/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享
體外診斷試劑臨床試驗答疑
2018/11/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享
IVD臨床試驗問答整理
2019/03/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享
人工晶體臨床試驗設計與對照選擇、主要評價指標
2019/07/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了ECMO設備及臨床試驗設計思路。
2023/01/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了人工晶狀體及臨床試驗設計。
2023/11/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了手術機器人的臨床試驗設計。
2025/03/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享
三類醫(yī)療器械臨床試驗申請獲批后，是否可以認為臨床試驗方案同時也獲得批準？
2018/10/31 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
近日，國家藥監(jiān)局綜合司發(fā)布了醫(yī)療器械拓展性臨床試驗管理規(guī)定（征求意見稿），全文如下：
2019/08/29 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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