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醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總
2023/09/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享
醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總
2023/11/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享
醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總
2023/11/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享
醫(yī)療器械生物學評價：列審評要點、免動物試驗條件等，解析常見問題，依 GB/T16886 等規(guī)范。
2025/09/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文主要介紹首款眼視光影像智能機器人獲注冊證，實現(xiàn)免配合全姿態(tài)掃描，突破傳統(tǒng)眼科影像局限，開創(chuàng)差異化賽道。
2025/12/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了醫(yī)療器械臨床試驗的申辦者的申請資格和要求及臨床試驗前申辦者應當向倫理委員會提交哪些文件。
2021/11/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文主要介紹了醫(yī)療器械臨床試驗方案應當包括哪些內(nèi)容及我國對醫(yī)療器械多中心臨床試驗有何要求。
2021/12/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享
《醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》共九章66條，章節(jié)名稱分別是總則、倫理委員會、醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)、研究者、申辦者、臨床試驗方案和試驗報告、多中心臨床試驗、記錄要求和附則。
2023/06/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享
【問】如果體外診斷試劑需要進行變更注冊臨床試驗，應選擇多少家臨床試驗機構(gòu)開展臨床試驗？
2024/11/04 更新 分類：法規(guī)標準 分享
醫(yī)療器械臨床試驗設計指導原則
2018/01/11 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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